【药品名称】 通用名称： 匹伐他汀钙片 商品名称： 以清 匹伐他汀钙片 2mg*12片*2板 拼音全码： YiQing PiFaTaTingGaiPian 2mg*12Pian*2Ban

【主要成分】 本品主要成份为匹伐他汀钙。 化学名称为：双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)喹啉-3-基]-3,5-二羟基-6-庚烯酸}单钙盐五水合物 分子式：C50H46CaF2N2O8·5H2O 分子量：971.06

【性状】 本品1mg为白色薄膜衣片，2mg、4mg为白色薄膜衣单面“一”字刻痕片；除去薄膜衣后均显白色或类白色。

【适应症/主治功能】 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 注意事项： 1.用前必须进行充分检查，确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本制剂。 2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验，所以在治疗上只有判定为不得不使用的情况，才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本制剂。

【规格型号】 2mg*12片*2板

【用法用量】 通常，成人1日1次，每次口服1～2mg。 按照年龄和治疗反应适宜增减剂量，在LDL-胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每日最大给药量为4mg。 注意事项： 1.肝病患者给药时，初始给药量为每日1mg，最大给药量为每日2mg。(参照[慎重给药][药代动力学]项) 2.由于随着给药量(血药浓度)的增加，可能会有横纹肌溶解症有关的不良事件的发生，因此增量至4mg时，要充分注意CK(CPK)升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。[国外临床试验中8mg以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止。] 3.中度和重度肾功能不全(分别是肾小球滤过率30～59ml/min/1.73m2和15～29ml/min/1.73m2不接受血液透析的)以及接受血液透析的终末期肾脏疾病的患者给药时，初始给药量为一日一次，每次1mg，最大给药量为一日一次，每次2mg。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 下列患者禁止给药： 1)对本制剂成份有既往过敏史的患者。 2)重症肝病患者或胆道闭塞的患者[这些患者服用本药可能导致血药浓度升高，不良反应发生频率增高。并有使肝功能进一步恶化的可能。](参照[药代动力学]项) 3)正服用环孢菌素的患者[可能导致血药浓度升高、不良反应发生频率增高。可能发生横纹肌溶解症等严重的不良反应](参照[药物相互作用][药代动力学]项) 4)孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女。(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)

【注意事项】 详见说明书。