邦之 匹伐他汀钙片 1mg*14片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称: 匹伐他汀钙片
商品名称: 邦之 匹伐他汀钙片 1mg*14片
拼音全码: PiFaTaTingGaiPian 1mg*14Pian
【主要成分】
本品主要活性成份为匹伐他汀钙。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症。
【规格型号】
1mg*14片(邦之 )
【用法用量】
通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙,每天1次,饭后口服。 根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。 注意: 1、肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始,每天最大药量为2mg。 2、由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时,要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。
【不良反应】
临床试验受试者人886中有197人(22.2%)出现不良反应,自觉和他觉症状共有50人(5.6%)。主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状,与临床检查值相关的异常有16人(18.8%),主要是γ-GTP上升,CK(CPK)上升,血清ALT(GPT)上升,血清AST(GOT)上升等。
【禁 忌】
1、对本药所含成分有过敏史者 2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变) 3、正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症) 4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女 5、下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用: 临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【注意事项】
1.慎重给药(以下患者应该慎重使用本药可能引起横纹肌溶解等不良反应)。 (1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。 (2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 (4)甲状腺功能低下患者遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 (5)老年人。 2.重要的注意事项 (1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法并注意运动疗法。 (2)用药开始到周之间至少作次肝功检查周后可以半年做次定期检查。 (3)用药期间应该定期检查血脂值如果在规定疗程中无效果应该终止给药。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
对于儿童的用药安全性尚未确立(无使用经验)。
【老年患者用药】
一般来说老年人生理机能下降,因此出现不良反应时应该注意减少用药量,有报告表明,老年人容易发生横纹肌溶解症。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
匹伐他汀钙通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶?HMG-CoA还原酶,从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏,因此降低总胆固醇。此外,持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成,减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL),降低血浆中的甘油三酯。