希洛宁 米氮平片 30mg*2板*14片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 米氮平片
商品名称: 希洛宁 米氮平片 30mg*2板*14片
拼音全码: XiLuoNing MiDanPingPian 30mg*2Ban*14Pian
【主要成分】
本品主要成份:米氮平。
化学名称为:1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基吡嗪基[2,1-a]吡啶并[2,3-c][2]苯并氮杂䓬
分子式:C17H19N3
分子量:265.35
本品所用辅料:乳糖、羟丙纤维素、淀粉、胶态二氧化硅、低取代羟丙纤维素、硬脂酸铁、包衣预混剂和纯化水。
【性状】
本品为薄膜包衣片,规格为15mg和30mg。
15mg:本品为黄色、胶囊形双凸薄膜包衣片,一面在压印的“0”和“8”之间有刻痕,另一面压印有“A”,除去包衣后显白色至类白色。
30mg:本品为红棕色、胶囊形双凸薄膜包衣片,一面在压印的“0”和“9”之间有刻痕,另一面压印有“A”,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/主治功能】
用于治疗抑郁症。
【规格型号】
30mg*2板*14片
【用法用量】
口服给药。应随水吞服,不应嚼碎。
成人:
有效剂量通常为每日15~45mg。治疗起始剂量为15mg或30mg。通常在用药一至二周后起效。当服用药物适量时,二至四周内应有疗效。若效果不够明显,可将剂量增加直至最大剂量。若剂量增加二至四周后仍无作用,应停止使用本品。
肾功能损害患者:
中重度肾功能损害(肌酐清除率<40ml/min)患者对米氮平的清除率下降。中重度肾功能损害患者使用本品时应谨慎选择剂量(见[注意事项])。
肝功能损害患者:
肝功能损害患者对米氮平的清除率下降。肝功能损害患者使用本品时应谨慎选择剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中开展研究,此类人群使用本品时更应特别小心(见[注意事项])。
米氮平的清除半衰期为20~40小时,因此本品适于每日服用一次(最好在临睡前服用)。本品也可分次服用(如早晚各一次,夜间应服用较高剂量)。
患者应连续服药,充分治疗至少6个月,以维持疗效。
建议逐渐停药,以防止撤药症状发生(见[注意事项])。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
超敏:
对米氮平或本品任何辅料成份有超敏反应者禁用。
单胺氧化酶抑制剂:
禁止将拟用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)与米氮平合并使用或者在停用米氮平14天内的使用,因发生5-羟色胺综合征的风险升高。在拟用于治疗精神疾病的MAOIs停药后14天内同样禁用米氮平(见[注意事项])。
禁止正在接受MAOIs如利奈唑胺或静脉应用亚甲蓝治疗的患者使用米氮平,因为发生5-羟色胺综合征的风险升高(见[注意事项])。
【注意事项】
详见说明书。