康多宁 米氮平片 15mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 米氮平片
商品名称： 康多宁 米氮平片 15mg*10片
拼音全码： KangDuoNing MiDanPingPian 15mg*10Pian
【主要成分】
本品主要成分为米氮平。
【性状】
本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
本品适用于抑郁症的发作。
【规格型号】
15mg*10片/盒
【用法用量】
口服，可随水吞服，不要咀嚼。成人治疗起始剂量为每日一次，每次15mg(1/2片)，而后逐步加大剂量以达最佳疗效，有效口服剂量通常为每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝肾功能损伤的病人，米氮平的清除能力下降，因而这类病人用药时，应予以注意。米氮平的半衰期为20-40小时，因而用药可以一天一次，于睡觉前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人应持续服药，最好在症状完全消失4-6个月后再停药。合适的剂量在2-4周内就会有显著疗效。如效果不明显，可将剂量增加，直至最大剂量，如加量后2-4周内仍无显著疗效，应立即停止用药。
【不良反应】
患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有： 1.食欲增大及体重增加。2.疲倦、镇静，通常发生在服药后一周内(注意：此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果)。2.极少数情况下可能出现以下症状。(体位性)低血压：1.躁狂症2.惊厥发作、震颤和肌痉挛3.浮肿及相应的体重增加4.急性骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少)(见使用注意事项)5.血清转氨酶的升高6.药疹
【禁 忌】
米氮平过敏者禁止使用。
【药物相互作用】
1. 米氮平可能会加重酒精对中枢神经系统的抑制作用，因此治疗期间禁止饮酒。
2. 应避免与单胺氧化酶同时使用或两者使用时间间隔小于14天。
3. 米氮平会加重苯（并）二氮卓类的镇静作用，所以此类药物与米氮平同时使用时应予以注意。
【注意事项】
1 多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4~6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药，并作周围血象检查。
2 对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查：(1) 癫痫病及器质性脑组织综合症：临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。2） 肝肾功能不全者。 3）有心血管疾病，如传导阻滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。 4）低血压者。
3. 和其它抗抑郁药一样，下列病人服用米氮平时应予以注意： 1） 排尿困难如前列腺肥大者（尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，使用时极少引起不良反应） 2）急性狭角性青光眼的眼内压升高（同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，情况很少发生） 3） 糖尿病患者
4. 如病人出现黄疸应立即中止治疗。
5. 此外，与其它抗抑郁药一样，下列情况也应加以注意： 1）用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症状有可能恶化，虚妄的念头也会加重。 2）处于躁狂~抑郁阶段病人使用时，可能会引发躁狂症。 3）考虑到病人有可能自杀，特别是治疗的初期，因而米氮平片的处方剂量应予以限制。 4）虽然抗抑郁药物无致瘾性，但长期使用突然停药后，有可能导致恶心、头痛及不适。
6. 对于抗抑郁药的不良反应，老年人通常更加敏感，但米氮平的临床实验中，未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。
【儿童用药】
由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药
【老年患者用药】
剂量与成人相同，应在医生密切观察之下逐渐加量，以使达到满意的疗效。
【药物过量】
临床上过量使用的安全性尚未被证实。毒性试验表明过量使用不引起明显的心脏毒性。在临床试验中，除有镇静过度的副作用外，未观察到其它副作用。对过量服药的病人应及时进行洗胃并给予相应的对症和支持治疗
【药理毒理】
米氮平具有四环结构，属于哌嗪－氮卓类化合物。本品治疗严重抑郁症的作用机制尚不清楚，临床前试验显示本品可增强中枢去甲肾上腺素和5-羟色胺活性，这可能与本品为中枢突触前抑制性2肾上腺素受体拮抗剂相米氮平是5-HT2和5-HT3受体的强拮抗剂，但对5-HT1A和5-HT1B受体没有明显的亲和力。同时，米氮平是H1受体的强效拮抗剂，这可能与其明显的镇静作用有关 ；米氮平对1肾上腺素受体具有中等强度的拮抗作用，这可能与其使用中报道的偶发性直立性低血压有关 ；米氮平对M受体具有中等强度拮抗作用，这可能与其相对低的抗胆碱副作用发生率有关。