润都 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 40mg*10丸*3板(微丸型)说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 单硝酸异山梨酯缓释胶囊
商品名称： 润都 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 40mg*10丸*3板(微丸型)
拼音全码： RunDu DanXiaoSuanYiShanLiZuoHuanShiJiaoNang 40mg*10Wan*3Ban(WeiWanXing)
【主要成分】
本品主要成份为单硝酸异山梨酯。
化学名称：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】
本品内容物为白色微丸。
【适应症/主治功能】
1、冠心病的长期治疗。
2、心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防。
3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格型号】
40mg*10丸*3板(微丸型)
【用法用量】
口服。除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒(40mg)，用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用单硝酸异山梨酯非长效制剂(20mg/片)早晚各半片(10mg)以减少上述症状。
病情严重者，则剂量可以增加至每次1粒(40mg)，一日2次(相当于80mg单硝酸异山梨酯)。为使本品药效发挥充分，当给药剂量为每次1粒(40mg)，一日2次时，第2次给药应在第1次给药后不超过6小时服用。
整粒服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
单硝酸异山梨酯不适用于心绞痛急性发作的即刻缓解，如果出现上述情况，应额外准备速效硝酸酯类药物治疗。
【不良反应】
使用本品非常常见的不良反应为头痛(≥1/10)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。
常见(≥1/100至＜1/10)：在首次用药或增加剂量时，常见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。
不常见(≥1/1,000至＜1/100)：
恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。
有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。不常见循环衰竭现象(常伴有心动过缓和晕厥)。不常见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。
非常罕见(＜1/10,000)：硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的胃部灼热的报道。
在使用本品治疗期间，因为可使换气不良的肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致暂时性的低氧血症。特别是对于冠心病患者，这个现象可能会导致心肌缺氧。
【禁 忌】
对本品中任一成份过敏者。
急性循环衰竭(休克、血管性虚脱)。
心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)。
严重低血压(收缩压低于90mmHg)
硝酸盐治疗期间，不能使用磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非、他达拉非、伐地那非)(见[注意事项])
硝酸盐治疗期间，不能使用可溶性鸟苷酸环化酶激活剂利奥西呱
急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)
严重低血容量
严重贫血
肥厚性梗阻型心肌病
缩窄性心包炎
急性心压塞
【注意事项】
只有在医生特别监护下才能用于下列情况：
·低充盈压，如急性心肌梗死、左室功能损伤(左室衰竭)
·主动脉瓣和/或二尖瓣狭窄
·伴有颅内压升高的疾病
·体位性循环调节障碍
本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行，如服药后30%的有效成分迅速释放，但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。
有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。
持续使用本品的患者应被告知不能使用含磷酸二酯酶抑制剂的产品(如西地那非、他达拉非、伐地那非)。使用本品进行治疗不应因使用含磷酸二酯酶抑制剂的产品(如西地那非、他达拉非、伐地那非)中断，因为容易增加心绞痛发作的危险(见[禁忌])。
沙丙喋呤(四氢生物喋呤类)是一氧化氮合成酶的辅因子。在与含有沙丙喋呤的药物合用时应注意可能由于影响一氧化氮的代谢或作用而引起扩血管作用，包括常用的一氧化氮供体(如硝酸甘油、硝酸异山梨酯、5-单硝酸异山梨酸等)。
本品可在一定程度上影响人的反应速度，例如驾驶及操作机械的能力受到影响，若同时饮用酒精，这种情况会更显著。