说明书

再宁平 盐酸乐卡地平片 10mg*7片说明书

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药品名称
主要成分
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适应症/主治功能
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用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 盐酸乐卡地平片 商品名称: 再宁平 盐酸乐卡地平片 10mg*7片 拼音全码: ZaiNingPing YanSuanLeKaDiPingPian 10mg*7Pian
【主要成分】 化学名称:3,5-吡啶二羧酸,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3,3-二苯基丙基)甲胺]-1,1-二甲基甲酯盐酸盐。 分子式:C36H41N3O6 ·HCl 分子量:648.2
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄色。
【适应症/主治功能】 用于治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】 10mg*7片
【用法用量】 用法 每天一次,餐前15分钟口服。 用量 推荐剂量为10mg,根据病人的个体反应可增至每次20mg。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 ·对活性成分“乐卡地平”、任何二氢吡啶类或者任何药物赋形剂过敏 ·妊娠与哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) ·有生育可能的妇女,除非采取了有效的避孕方 ·左室流出道梗阻 ·未治疗的充血性心衰 ·不稳定型心绞痛 ·重度肝肾功能损害 ·心肌梗死一个月内 ·同时服用CYP3A4的强效抑制剂、环孢素或柚子汁(见【药物相互作用】)
【注意事项】 病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器),在应用乐卡地平时应被密切观察。尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害,但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢毗啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物,但在这些患者中应用也应注意。 在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物会导致心前区疼痛或者心绞痛,极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道(见【不良反应】)。 肝肾功能异常时的应用:轻到中度肝或肾功能异常患者在开始本品治疗时应谨慎。尽管这类人群可能耐受常用的推荐剂量,但将日剂量增至20mg时则需要注意。由于肝功能受损时抗高血压效果可能会增强,因此需要考虑调整剂量。 不推荐在肝功能重度损害或者重度肾功能不全 (GFR<30ml/min)的患者中应用乐卡地平。 服药期间应避免饮酒或含酒精的饮料,因为这可能会增加抗高血压药物的血管扩张作用(见【药物相互作用】)。 CYP3A4酶的诱导剂,如抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平等)和利福平,可能降低乐卡地平的血浆水平,因此乐卡地平的有效性可能被降低(见【药物相互作用】)。 每片药物含30mg乳糖,因此不能应用于Lapp乳糖酶不足,半乳糖血症或者葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征患者。
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