说明书

再宁平 盐酸乐卡地平片 10mg*7片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸乐卡地平片 商品名称: 再宁平 盐酸乐卡地平片 10mg*7片 拼音全码: ZaiNingPing YanSuanLeKaDiPingPian 10mg*7Pian
【主要成分】 3,5-吡啶二羧酸,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3,3-二苯基丙基)甲胺]-1,1-二甲基甲酯盐酸盐。 【成 份】 分子式:C36H41N3O6 ·HCl 分子量:648.2
【性状】 本品为淡黄色,中间有刻痕的圆形薄膜衣片。
【适应症/主治功能】 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】 10mg*7片
【用法用量】 推荐剂量为每次10mg,每日一次,餐前15分钟口服。根据病人的个体反应可增至每次20mg。
【不良反应】 本品生物利用度不受年龄和肝硬化的影响,但严重肝、肾功能不全者禁用。
【禁 忌】 1.对活性成分“乐卡地平”、任何二氢呲啶类或者任何药物赋形剂过敏。 2.妊娠与哺乳期(见[孕妇及哺乳期孕妇用药])。 3.有生育可能的妇女,除非采取了有效地避孕方式。 4.左室流出道梗阻。 5.未治疗的充血性心衰。 6.不稳定型心绞痛。 7.重度肝肾功能损害。 8.心肌梗死一个月内。 9.同时服用CYP3A4的强效抑制剂,环孢素或柚子汁(见[药物相互作用])
【药物相互作用】 见注意事项、禁忌。
【注意事项】 本品耐受性良性,据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明,不良反应发生率为11.8%,安慰剂组为7%。对9605例临床观察表明,本品耐受性良性,其中7469例轻中度高血压患者口服10或20mg·d-1,疗程3个月,不良反应发生率7.6%,最常见的是头痛(2.7%)和踝关节水肿(2.1%)。本品不良反应多属于轻中度,且与血管扩张作用相关。 对二氢吡啶类过敏者禁用;左心室传出通道阻滞、未经治疗的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有严重肾脏或肝脏疾病、以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用;妊娠和哺乳期妇女,未采取任何避孕措施的高龄妇女;18岁以下患者不得服用禁用。
【儿童用药】 18岁以下患者不得服用。
【老年患者用药】 对老年患者一般无需做特别的剂量调整,但在治疗开始时应予以关注。
【药物过量】 同其他二氢吡啶类一样,药物过量预计会产生周围血管过度扩张而出现显著的低血压和反射性心动过速。在严重低血压,心动过缓和意识丧失的情况下,心血管支持将有助于治疗,心动过缓时可静脉应用阿托品。
【药理毒理】 同其他二氢吡啶类一样,药物过量预计会产生周围血管过度扩张而出现显著的低血压和反射性心动过速。在严重低血压,心动过缓和意识丧失的情况下,心血管支持将有助于治疗,心动过缓时可静脉应用阿托品。
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