说明书

再宁平 H盐酸乐卡地平片 10mg*14片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: H盐酸乐卡地平片 商品名称: 再宁平 H盐酸乐卡地平片 10mg*14片 拼音全码: ZaiNingPing HYanSuanLeKaDiPingPian 10mg*14Pian
【主要成分】 化学名称:3,5-吡啶二羧酸,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3,3-二苯基丙基)甲胺]-1,1-二甲基甲酯盐酸盐 分子式:C36H41N3O6·HCl 分子量:648.2
【性状】 本品为黄色,圆形,双凸,薄膜包衣片,一面有刻痕,除去包衣后显微黄色。
【适应症/主治功能】 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】 10mg*14片
【用法用量】 每日一次,餐前15分钟口服。 用量 推荐剂量为每次10mg。根据病人的个体反应可增至每次20mg。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 ·对活性成分或者任何辅料过敏 ·左室流出道梗阻 ·未治疗的充血性心衰 ·不稳定型心绞痛或近期(1个月内)出现过心肌梗死)。 ·重度肝功能损害。 ·重度肾功能损害(GFR<30ml/min,包括重度肾功能损害依赖透析的患者)。 ·同时服用以下药物: ·CYP3A4的强效抑制剂(见[药物相互作用]) ·环孢素(见[药物相互作用]) ·西柚或西柚汁(见[药物相互作用])
【注意事项】 病态窦房结综合征 病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器),在应用乐卡地平时应被密切观察。 左室功能不全 尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害,但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。 缺血性心脏病 有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢吡啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物,但在这些患者中应用时也应注意。在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物会导致心前区疼痛或者心绞痛,极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道(见[不良反应])。 肝肾功能异常时的应用 轻到中度肾功能异常患者在开始本品治疗时应注意。尽管这类人群可能耐受常用的推荐剂量,但将日剂量增至20mg时建议遵医嘱。 由于中度肝功能受损时抗高血压效果可能会增强,因此需要考虑调整剂量。 不推荐在肝功能重度损害或者重度肾功能不全(GFR<30ml/min)的患者中应用乐卡地平(见[禁忌])。 腹膜透析 乐卡地平与正在接受腹膜透析的患者出现浑浊腹膜流出物可能有关。浑浊是由于腹膜流出物中的甘油三酯浓度增加。虽然机制尚未明确,但在停用乐卡地平后,浑浊物很快消失。这可能是一个重要的因果关系,因为浑浊的腹膜流出物可能会被误认为是感染性腹膜炎,从而导致不必要的住院和依经验进行抗生素治疗。 CYP3A4酶的诱导剂 CYP3A4酶的诱导剂,如抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平等)和利福平,可能降低乐卡地平的血浆水平,因此乐卡地平的有效性可能被降低(见[药物相互作用])。 酒精 服药期间应避免饮酒或含酒精的饮料,因为这可能会增加抗高血压药物的血管扩张作用(见[药物相互作用])。 乳糖 本品含有乳糖。患有罕见的遗传性半乳糖不耐受症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜使用本品。 对驾驶和使用机器能力的影响 乐卡地平对驾驶和使用机器的能力有轻微影响。患者可能会出现头晕、乏力、疲劳症状,在极少数情况下还会感到困倦,因此从事这些活动时应谨慎。
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