说明书

典贝康 盐酸左西替利嗪口服溶液 10ml*4支说明书

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药品名称
主要成分
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用法用量
不良反应
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注意事项
【药品名称】 通用名称: 盐酸左西替利嗪口服溶液 商品名称: 典贝康 盐酸左西替利嗪口服溶液 10ml*4支 拼音全码: DianBeiKang YanSuanZuoXiTiLiZuoKouFuRongYe 10ml*4Zhi
【主要成分】 本品主要成份为盐酸左西替利嗪。 化学名称:(R)-2-[2-(4-(对氯苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基醋酸二盐酸盐 分子式:C21H25ClN2O3·2HCl 分子量:461.81 辅 料:羟苯乙酯、麦芽糖醇、甘油、甜草莓香精
【性状】 本品应为无色或几乎无色的澄清粘稠液体,味甜。
【适应症/主治功能】 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【规格型号】 10ml*4支
【用法用量】 用法:于餐前半小时服用。 成人和12岁及12岁以上儿童:每晚一次,每次5mg(10ml)。某些患者可每晚一次,每次2.5mg(5ml)。 6~11岁儿童:每晚一次,每次2.5mg(5ml)。 2~5岁儿童:每晚一次,每次1.25mg(2.5ml)。 尽管提供了部分6个月-2岁儿童的临床试验数据,但这些数据不足以支持本品在2岁以下婴幼儿的应用。 12岁以下肾功能障碍儿童患者不得使用。 12岁及12岁以上肝肾功能损害儿童和成人患者的剂量调整: 轻度肾功能损害者(肌酐清除率CLCR=50~79ml/min):每日一次,每次2.5mg(5ml)。 中度肾功能损害者(CLCR=30~49ml/min):每隔一日一次,每次2.5mg(5ml)。 严重肾功能损害者(CLCR=10~29ml/min):每周2次(平均每3-4日一次),每次2.5mg(5ml)。 肾病晚期患者(CLCR<10ml/min)和正在透析患者,不得服用本品。 仅肝功能损害者不用调整剂量,同时肝、肾功能损害者推荐调整剂量。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 对左西替利嗪、西替利嗪或其他哌嗪类衍生物,以及本品其他辅料过敏者禁用。 肾病晚期患者(CLCR<10ml/min)和透析患者禁用。 6~11岁肾功能损害儿童患者禁用。
【注意事项】 1、嗜睡:临床研究中报道盐酸左西替利嗪治疗时某些患者出现嗜睡、疲劳和乏力,从事危险职业、驾驶或操纵机器者应慎用。由于可能发生额外的警觉性降低以及对中枢神经系统性能的额外损害,应避免盐酸左西替利嗪与酒精或其他中枢神经系统镇静剂合并使用。 2、尿潴留:盐酸左西替利嗪上市后报道有尿潴留,有尿潴留发病诱因(如脊髓损伤、前列腺增生)的患者应慎用。出现尿潴留后应停用盐酸左西替利嗪。
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