亿普 恩格列净片 10mg*7粒说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 恩格列净片
商品名称： 亿普 恩格列净片 10mg*7粒
拼音全码： YiPu EnGeLieJingPian 10mg*7Li
【主要成分】
活性成分：恩格列净。
化学名称：(1S)-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。
分子式：C23H27ClO7
分子量：450.9
辅料：微晶纤维素，乳糖，羟丙纤维素，交联羧甲纤维素钠，二氧化硅，硬脂酸镁，薄膜包衣预混剂（胃溶型）。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
(1)2型糖尿病
本品适用于治疗2型糖尿病。
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合使用
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双和琐原类药物联合使用
当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
(2)心力衰竭
用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险，
(3)用药限制
本品不建议用于Ⅰ型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险[见警告和注意事项]。
不建议恩格列净用于改善eGFR低于45mL/min/1.73m²的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，思格列净可能无降糖疗效。
【规格型号】
10mg*7粒
【用法用量】
(1)开始使用本品前
在血容量不足的患者中，开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见【注意事项】)。开始使用思格列净前建议根据临床指标评估肾功能，之后应定期评估。
(2)推荐的剂量
2型糖尿病
本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品并需要进一步控制血糖的患者中，剂量可以增加至25mg.
心力衰竭
本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。（其他详见说明书）
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
•对本品的活性成份或任何辅料过敏。
•重度肾损伤(eGFR＜30mL/min/1.73m²)或透析患者。
【注意事项】
详见说明书。