说明书

科糖恩 恩格列净片 10mg*10片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 恩格列净片 商品名称: 科糖恩 恩格列净片 10mg*10片 拼音全码: KeTangEn EnGeLieJingPian 10mg*10Pian
【主要成分】 恩格列净。
【性状】 恩格列净片为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 1、本品适用于治疗2型糖尿病。(1)单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。(2)与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。(3)与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。2、用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
【规格型号】 10mg*10片
【用法用量】 1、推荐剂量:(1)本品的推荐剂量是早晨10mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25mg。(2)在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见[注意事项])。2、肾损害患者:(1)开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。(2)eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。(3)eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。(4)如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2,应停用本品(参见[注意事项])。3、肝损害患者:肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
【不良反应】 以下重要不良反应同时请参见[注意事项]:1、低血压。2、酮症酸中毒。3、急性肾损伤及肾功能损害。4、尿脓毒症和肾盂肾炎。5、合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖。6、生殖器真菌感染。7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。
【禁 忌】 1、对本品有严重超敏反应病史。2、重度肾损害、终末期肾脏病或透析。
【注意事项】 详见说明书
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