山益新 富马酸比索洛尔片 5mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 富马酸比索洛尔片
商品名称： 山益新 富马酸比索洛尔片 5mg*10片
拼音全码： ShanYiXin FuMaSuanBiSuoLuoErPian 5mg*10Pian
【主要成分】
本品主要成份为富马酸比索洛尔。
化学名称：（±）1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。
分子式：（C18H31NO4）2·C4H4O4
分子量：766.96
【性状】
本品为黄色圆形薄膜衣片。
【适应症/主治功能】
高血压、冠心病(心绞痛)。
伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
【规格型号】
5mg*10片
【用法用量】
对于所有适应症：
应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服，不应咀嚼。
本品需按照医生处方使用。
高血压和心绞痛的治疗：
通常每日1次，每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每日1次，每次10mg富马酸比索洛尔。
本品剂量应该根据个人情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。
本品宜长期用药。不可轻易改变本药的剂量，也不宜中止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。（其他详见说明书）
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
比索洛尔禁用于以下患者：
1.急性心力衰竭或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者
2.心源性休克者
3.Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞者(无心脏起搏器)
4.病窦综合症患者
5.窦房阻滞者
6.症状性心动过缓
7.症状性低血压
8.严重支气管哮喘或严重慢性梗阻性肺疾病的患者
9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏综合征患者
10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者
11.代谢性酸中毒患者
12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者
【注意事项】
用于慢性稳定性心力衰竭
使用比索洛尔治疗稳定型慢性心力衰竭必须从特殊的剂量递增期开始，同时应进行定期的监测。
用于所有适应症
特别是在患有缺血性心脏病的患者中，比索洛尔的治疗不得突然停止，除非特别指明，因为这可能导致心脏状态的短暂性恶化。
以下情况使用本品时应特别注意：
1.支气管痉挛(支气管哮喘，呼吸道梗阻疾病)
2.糖尿病患者血糖水平波动较大时；可能会掩盖低血糖症状
3.严格禁食
4.有严重过敏史
5.正在进行脱敏治疗，与其他β受体阻滞剂一样，比索洛尔可能会升高过敏原的敏感性和过敏反应的严重程度。肾上腺素治疗可能并不总是产生预期的治疗效果。
6.Ⅰ度房室传导阻滞
7.变异型心绞痛
8.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重，特别是在治疗开始时)
9.在进行全身麻醉的患者中，须告知麻醉患者是否在使用β受体阻滞剂。如果认为有必要在在术前停止β受体阻滞剂治疗，需逐渐减量，并且在麻醉前48小时完成。
尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验：
•NYHAⅡ级心力衰竭
•胰岛素依赖型(Ⅰ型)糖尿病
•重度肾功能损伤
•重度肝功能损伤
•限制性心肌病
•先天性心脏病
•有显著血流动力学变化的器质性瓣膜病
•3个月内发生过心肌梗塞
支气管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加，因此应增加β2-受体激动剂的剂量。
和其它β-受体阻滞剂一样，比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应，此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。
患有牛皮癣或有牛皮癣家族史的病人，只是在慎重考虑利弊之后，方可决定是否应用β-受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。
嗜铬细胞瘤患者仅在使用α-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。
使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。
除非特别指明，否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。
由于本品的降压作用存在个体差异，应用本品可能会减弱病人驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药、增加剂量，以及与酒精同服时更应该注意。
运动员慎用。