桓华 盐酸特比萘芬片 0.125g*8片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸特比萘芬片
商品名称： 桓华 盐酸特比萘芬片 0.125g*8片
拼音全码： YueKang YanSuanTeBiZuoFenPian 0.125g*8Pian
【主要成分】
本品主要成份为盐酸特比萘芬。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。
2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。
【规格型号】
0.125g*8片(悦康)
【用法用量】
口服，成人每次2片，每日一次。
【不良反应】
本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹，薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如StevensJohnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。
【禁 忌】
对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用
【药物相互作用】
药物相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品。因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除。肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物，则需将本品的剂量作适当调整。
【注意事项】
1.肝或肾功能不全(肌酐清除率〈50ml/分，或血清肌酐〉300umol/l)者，剂量应减少50%。
【儿童用药】
2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。
【药理毒理】
盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
药物过量：已有少数药物过量(达到5g) 的病例报告，发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。
药物过量的推荐治疗是清除药物，主要是服用活性炭来治疗，根据需要可针对症状给予支持治疗。
药代动力学：特比萘芬在口服后，可被良好地吸收(>70% ) ,并且本品中特比萘芬经首过代谢后的绝对生物利用度为约50%。口服单剂0.25g特比萘芬，在1.5小时后平均峰值血浆浓度可以达到1.3mg/mL。与单一剂量相比.特比萘芬稳态的峰值浓度高25%，血浆AUC增加2.3倍。从血浆AUC的增加值，能够计算出长约30小时的有效半衰期。食物对特比萘芬的生物利用度有中度影响，但并不需调整剂量。
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