步长倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*6片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸特比萘芬片
商品名称： 步长倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*6片
拼音全码： YanSuanTeBiZuoFenPian
【主要成分】
本品成份为盐酸特比萘芬。
化学名称:(e)-n-(6,6-二甲基-2庚烯-4-炔基)-n甲基-1-萘甲胺.盐酸盐。
分子式:C21H25N·HCl
分子量:327.90
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
1.由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。
2. 各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。
【规格型号】
0.125g*6片（步长倍佳）
【用法用量】
口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下：
皮肤感染的疗程：手足癣[趾(指)间型和跖型]：2～6周；
体癣、股癣：2～4周；皮肤念珠菌病：2～4周。 在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症消失。
头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。
甲癣：绝大多数患者的疗程为6周～3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指(趾)甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。 某些患者，特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。
【不良反应】
本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹，薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。
【禁 忌】
对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。
【药物相互作用】
相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
【注意事项】
肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/l)者，剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方。口服本品对花斑癣无效。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。毒理研究尚不明确。
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