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说明书

以岭盐酸二甲双胍片 0.25g*48片说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍片商品名称：以岭盐酸二甲双胍片 0.25g*48片拼音全码： YiLing YanSuanErJiaShuangZuoPian 0.25g*48Pian

【主要成分】本品主要成份为:盐酸二甲双胍，其化学名称为：1.1—二甲基双胍盐酸盐。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/主治功能】 1.本品首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的2型糖尿病，特别是肥胖的2性糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降糖药合用，具协同作用。

【规格型号】 0.25g*48片（以岭）

【用法用量】应遵医嘱服用。成人一般开始剂量一次0.25g(1片)，一日2次，餐前服用。约1周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次1片，以后视疗效适当调整用量，每日用量不宜超过1.8g。

【不良反应】 1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。 2.其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、头昏、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。 3.二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸型酸中毒罕见。

【禁忌】下列情况应禁用： 1.肾脏疾病或下列情况禁用本品：心里衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常) 2.需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。 3.严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸缺乏为矫正者。 7.急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要胰岛素治疗。 8.接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。

【药物相互作用】 1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。 2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短、肾清除无改变。 3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。 (详见内包装说明书)

【注意事项】 1.口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查请患者应暂时停止口服本品 2.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。 3.应激反应：在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。 4.对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。 (详见内包装说明书)

【儿童用药】 10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。

【老年患者用药】老年患者(>65岁)应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能为降低。

【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸中毒。(详见内包装说明书)

【药理毒理】 1.本品为双胍类降糖药。不是通过刺激胰岛B细胞增加胰岛素的浓度，而是直接作用于糖的代谢过程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，从而保护已受损的胰岛β细胞功能免受进一步损害，有利于糖尿病的长期控制。 2.本品抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。 3.本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用。 4.本品与磺酰脲类降糖药比较，不刺激胰岛素分泌，甚少引起低血糖症，而两者合用时可起到协同作用，以提高降血糖的疗效。(详见内包装说明书)

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