说明书

白云山 盐酸二甲双胍片 0.25g*48片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸二甲双胍片 商品名称: 白云山 盐酸二甲双胍片 0.25g*48片 拼音全码: BaiYunShan YanSuanErJiaShuangZuoPian 0.25g*48Pian
【主要成分】 本品主要成份为:盐酸二甲双胍。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/主治功能】 用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
【规格型号】 0.25g*48片(白云山)
【用法用量】 口服。成人开始一次0.25g(一次1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g(4-6片),最多每日不超过2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。
【不良反应】 1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释. 4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁 忌】 下列情况应禁用: 1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血淸肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者〔如营养不良、脱水)。
【药物相互作用】 1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3.本品如与含醇饮料同福,可发生腹痛,酸血症及体温过低。 4.本品与磺酰脲类并用是,可引起低血糖。
【注意事项】 1.I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 70岁以上患者,可出现乳酸性酸中毒,宜慎用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为降血糖药。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐后髙血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降 血糖的机制可能是: 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髄质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖, 5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醉水平。与胰岛素作用不同,本品无 促进腊肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对II型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
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