说明书

迪化唐锭 盐酸二甲双胍片 0.5g*30片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
老年患者用药
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸二甲双胍片 商品名称: 迪化唐锭 盐酸二甲双胍片 0.5g*30片 拼音全码: DiHuaTangDing YanSuanErJiaShuangZuoPian 0.5g*30Pian
【主要成分】 本品主要成份为:盐酸二甲双胍。
【性状】 本品为白色长条形薄膜包衣片,片的一面中间有刻痕,并刻有“MF 1”字样,除去包衣后显白色。
【适应症/主治功能】 二甲双胍适用于治疗成人中的单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,尤其是肥胖的2型糖尿病。对于成人患者,二甲双胍可用作初始治疗,对单用磺酰脲类或磺酰脲类与其他口服制剂联合用药治疗无效者可用本品治疗,本品也可作胰岛素依赖1型糖尿病的辅助治疗。
【规格型号】 0.5g*30片(迪化唐锭)
【用法用量】 进餐时服用。开始每次500mg,一天1次或2次,必要时在数周后增加至每次1g,一天3次。
【不良反应】 1. 常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2. 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3. 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4. 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁 忌】 1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3. 静脉肾盂造影或动脉造影前。 4. 酗酒者。 5. 严重心、肺病患者。 6. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7. 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【药物相互作用】 1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【注意事项】 1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3. 静脉肾盂造影或动脉造影前。 4. 酗酒者。 5. 严重心、肺病患者。 6. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7. 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【老年患者用药】 70岁以上患者可出现乳酸性酸中毒,宜慎用。
【药理毒理】 本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用; 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等; 3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出; 4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖; 5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。 与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
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