蓝乐 非那雄胺片 5mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 非那雄胺片
商品名称： 蓝乐 非那雄胺片 5mg*10片
拼音全码： LanLe FeiNaXiongAnPian 5mg*10Pian
【主要成分】
本品主要成份：非那雄胺。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
【规格型号】
5mg*10片（蓝乐）
【用法用量】
口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】
1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。
2.睾丸疼痛。
【禁 忌】
1.对本品任何成份过敏者。
2.妊娠 - 怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【药物相互作用】
临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普萘洛尔、茶碱和华法令，未发现相互作用。
【注意事项】
对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 ：目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊，以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。
【儿童用药】
本品不适用于儿童，儿童用药的安全性和有效性还未确定。
【老年患者用药】
见[用法用量]项的具体描述。
【药物过量】
服用本品单次剂量高达400毫克，以及服用本品多次剂量每天80毫克，共3个月的患者未见不良反应。对本品用药过量没有推荐的特异治疗。
【药理毒理】
本品为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。
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