不良反应发生情况的概要：在批准上市前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例)，主要为耳痛0.5%(2例)，骚痒感0.2%(1例)。在批准上市后进行的使用疗效(4年)调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例)，主要是耳痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例)，二重感染0.1%(4例)。 1.过敏症 怀疑出现过敏症状时应停止给药。 2.点耳部位 可能出现耳痛(0.1%以下)、外耳道发红现象。 3.二重感染 可能出现二重感染(0.1%以下)。 4.其它 可能出现头痛。

1.为防止发生耐药菌等，使用本剂时原则上应确认细菌敏感性，疗程应限于疾病治疗所需最短时间。 2.使用本剂时，投药疗程以4周为限。此后继续投药时，伴随长期投药发现有真菌、耐药菌产生等，故切不可随意延长疗程。 3.使用注意事项： (1)给药途径：只用于点耳。 (2)治疗方法：本剂适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已扩散及鼓室周围时，除局部治疗外，应考虑同时采用口服药剂的全身治疗。 (3)给药：使用本剂时若药液温度低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。点耳时，注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。 4.经动物口服给药的实验(幼犬、幼大鼠)证实有关节异常现象。