说明书

五景 H氧氟沙星滴耳液 5ml:15mg说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: H氧氟沙星滴耳液 商品名称: 五景 H氧氟沙星滴耳液 5ml:15mg 拼音全码: WuJing HYangFuShaXingDiErYe 5ml:15mg
【主要成分】 主要成份为氧氟沙星。其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。 分子式:C18H20FN3O4 分子量:361.37
【性状】 本品为淡黄绿色的澄明液体。
【适应症/主治功能】 适用于葡萄球菌属、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单孢菌、流感嗜血杆菌中,对本剂敏感菌株所引起的下述感染症:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【规格型号】 5ml:15mg
【用法用量】 成人一次点耳6-10滴,一日2次。点耳后进行约10分钟耳浴。另外,根据症状适宜增减点耳次数,小儿适宜减少滴数。
【不良反应】 不良反应发生情况的概要:在批准上市前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例),主要为耳痛0.5%(2例),骚痒感0.2%(1例)。在批准上市后进行的使用疗效(4年)调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例),主要是耳痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例),二重感染0.1%(4例)。 1.过敏症 怀疑出现过敏症状时应停止给药。 2.点耳部位 可能出现耳痛(0.1%以下)、外耳道发红现象。 3.二重感染 可能出现二重感染(0.1%以下)。 4.其它 可能出现头痛。
【禁 忌】 对喹诺酮类药物有过敏病史的患者禁用。
【注意事项】 1.为防止发生耐药菌等,使用本剂时原则上应确认细菌敏感性,疗程应限于疾病治疗所需最短时间。 2.使用本剂时,投药疗程以4周为限。此后继续投药时,伴随长期投药发现有真菌、耐药菌产生等,故切不可随意延长疗程。 3.使用注意事项: (1)给药途径:只用于点耳。 (2)治疗方法:本剂适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已扩散及鼓室周围时,除局部治疗外,应考虑同时采用口服药剂的全身治疗。 (3)给药:使用本剂时若药液温度低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。点耳时,注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。 4.经动物口服给药的实验(幼犬、幼大鼠)证实有关节异常现象。
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