康士得 H比卡鲁胺片 50mg*28片副作用

【规格型号】:
50mg*28片
【批准文号】:
国药准字J20150050
【生产企业】:
阿斯利康制药有限公司
使用H比卡鲁胺片的后可能出现的不良反应
详见说明书。
使用H比卡鲁胺片的注意事项
治疗开始时应接受专业人士的直接监督。
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。
在本品上市后使用中有报道因严重的肝损伤(肝衰竭)导致死亡或住院的病例(见【不良反应】)。这些肝毒性通常发生在治疗最初的 3-4 个月。在对照临床试验中大约有 1% 的患者因肝炎或明显的肝酶升高停止用药。
在开始使用本品治疗前应当检测血清转氨酶水平,在治疗最初 4 个月以及之后均应按一定间隔定期检测。如果有提示肝功能不全的临床症状或体征出现,如恶心、呕吐、腹痛、乏力、厌食、流感样症状、黑尿、黄疸、或右上腹触痛等,应立即检测血清转氨酶水平,特别是 ALT。任何时候患者出现黄疸,或者 ALT 升高超过正常值上限 2 倍,应立即停用本品,并随访监测肝功能。
在接受 LHRH 激动剂的男性中观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者中,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此应考虑对接受本品与 LHRH 激动剂联合治疗的患者监测血糖。
本品显示抑制细胞色素 P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由 CYP3A4 代谢的药物联合应用时应谨慎(见【禁忌】和【药物相互作用】)。
有遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不得服用本品。
在每日 150 mg 用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现客观疾病进展伴有前列腺特异性抗原(PSA)升高的患者,应考虑停止用药。
罕见情况下,服用康士得 150 mg 的患者报告光敏反应。应告知患者服用康士得 150 mg 期间避免直接暴露于过强的阳光或紫外线下,可考虑涂抹防晒霜。如光敏反应持续时间较长和/或较严重,应当对症治疗。
雄激素剥夺治疗可能会延长 QT 间期。
如患者具有 QT 间期延长病史,或具有 QT 间期延长危险因素,和正在接受可能会延长 QT 间期的药物治疗(见【药物相互作用】),医生应评估获益-风险比,包括在开始使用康士得前评估尖端扭转型室性心动过速的可能性。
抗雄激素治疗可能会引起精子的形态改变。虽然尚未评估比卡鲁胺对精子形态的影响,且接受康士得治疗的患者尚未报告此类变化,但患者和/或其伴侣在康士得治疗期间和治疗后 130 天内应采取充分的避孕措施。
在接受本品治疗的患者中有报道香豆素抗凝作用的增强效应,这可能导致凝血酶原时间(PT)延长和国际标准化比率(INR)增加。有些病例与出血风险有关。因此,建议密切监测 PT/INR,并考虑调整抗凝剂剂量(见【不良反应】和【药物相互作用】)。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
其他H比卡鲁胺片副作用