欧唐静 恩格列净片 10mg*10片副作用

【规格型号】:
10mg*10片
【批准文号】:
国药准字HJ20170351/国药准字HJ20201008
【生产企业】:
上海勃林格殷格翰药业有限公司分装
使用 恩格列净片的后可能出现的不良反应
以下重要不良反应同时请参见【注意事项】:
· 低血压
· 酮症酸中毒
· 急性肾损伤及肾功能损害
· 尿脓毒症和肾盂肾炎
· 合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖
· 生殖器真菌感染
· 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高
临床试验经验
由于临床试验是在各种不同情况下开展的,因此无法直接比较在两种不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率,它们可能无法反映临床实践中的发生率。
评价恩格列净 10 mg和25 mg的安慰剂对照试验汇总
表1中的数据来自多项安慰剂对照试验数据的汇总。试验中,恩格列净用作单药治疗或用作添加治疗(参见【临床试验】)。
使用 恩格列净片的注意事项
低血压
本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压(参见【不良反应】),尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前,应评估血容量下降情况,如有血容量下降,应纠正容量状态。开始治疗后,应监测低血压的体征和症状,如遇预期可发生血容量下降的临床情况,应增加监测。
酮症酸中毒
在接受钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT2)抑制剂(包括恩格列净)的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒,这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。
接受本品治疗的患者,如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状,无论血糖水平如何,均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL,本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒,应停用本品,对患者进行评价,并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。
在许多上市后报告中,尤其是1型糖尿病患者中,可能无法及时发现酮症酸中毒,并可能延迟治疗,因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平(通常低于250 mg/dL)。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致,包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例,但不是全部病例中,确认了酮症酸中毒的易感因素,如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病(如,1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史)和酗酒。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
其他 恩格列净片副作用