说明书

易明医药 奥恬苹 米格列醇片 50mg*10片*2板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
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用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 米格列醇片 商品名称: 易明医药 奥恬苹 米格列醇片 50mg*10片*2板 拼音全码: YiMingYiYao AoTianPing MiGeLieChunPian 50mg*10Pian*2Ban
【主要成分】 本品主要成份为米格列醇,其化学名称为(2R,3R,4R,5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3,4,5-哌啶三醇。 分子式:C8H17NO5 分子量:207.2
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适应症/主治功能】 配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血糖控制时,可与磺脲类药物合用。
【规格型号】 50mg*10片*2板
【用法用量】 米格列醇的剂量必须参照其疗效与患者耐受量具体而定,但不可超过最大推荐量(100mg,每日3次)。治疗开始阶段及剂量增加时,以餐后1小时血糖作为米格列醇疗效指标来确定患者的最小有效量,其后,约3个月左右检测一次糖基化血红蛋白。 米格列醇每次于正餐开始时服用,并按下述方法逐渐加量: 初始剂量 推荐的初始剂量为25mg,每日3次。为了减轻胃肠道的不良反应,有的患者在开始时采用25mg,每日1次的用药方法,此后逐渐增加给药次数直到每日3次。使用米格列醇 25mg,每日3次4-8周后,剂量应增至50mg,每日3次。 维持剂量: 推荐的维持剂量为50mg,每日3次。维持时间大约3 个月,随后应检测糖基化血红蛋白水平。若此时糖基化血红蛋白水平未达到满意程度,剂量增至100mg,每日3次,即最大推荐剂量。若服用米格列醇(100mg, 每日3次)后,餐后血糖或糖基化血红蛋白水平未见进一步降低则要考虑减量。一旦找到了有效耐受量,就应维持此剂量。 最大剂量: 最大推荐剂量为100mg,每日3次。一项临床试验证明服用更大剂量米格列醇(200mg,每日3次)虽可增加高血糖症状的控制效果,但同时也会增加其胃肠道不良反应的发生率。 与磺脲类药物合用: 磺脲类药物可以引起低血糖症。尽管在临床试验中证明本品与磺脲类药物合用与单用磺脲类药物相比,并不增加低血糖症的发生率。但当本品合用磺脲类药物时,可能会引起血糖的进一步降低,增加低血糖症发生的风险,其原因可能是二者产生的累加效应所致。如果发生低血糖症,应及时调整本品和磺脲类药物的剂量。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 以下患者禁用: 糖尿病酮症酸中毒; 炎症性肠病,结肠溃疡,不完全性肠梗阻,有肠梗阻倾向的患者; 慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱,或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者; 对该药物或其成分过敏者。
【注意事项】 详见说明书。
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