和流 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 0.2mg*21粒说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
商品名称： 和流 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 0.2mg*21粒
拼音全码： HeLiu YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang 0.2mg*21Li
【主要成分】
本品主要成份为盐酸坦索罗辛。
化学名称：(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。
分子式：C20H28N2O5S·HCl
分子量：444.97
辅料：微晶纤维素、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物及其水分散体、枸橼酸三乙酯、硬脂酸钙、滑石粉、明胶空心胶囊。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为类白色球形颗粒。
【适应症/主治功能】
前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格型号】
0.2mg*21粒
【用法用量】
成人每日一次，每次一粒(0.2mg)，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】
1.严重不良反应：失神、意识丧失(发生频率不明)：因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。
2.其它不良反应：
①精神神经系统：偶见头晕、头痛、蹒跚感等症状。
②循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
③过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。
④消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
⑤肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。
⑥手术中虹膜松弛综合征：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合征(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合征的发生。
⑦其它：偶见鼻塞、鼻衄、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.排除前列腺癌诊断之后可使用本品。因本品有缓解症状的效果，建议在使用坦索罗辛治疗前，对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状的疾病的筛查，如前列腺癌，并在坦索罗辛治疗后定期筛查。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用。
5.肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在重度肾功能障碍患者中(肌酐清除率＜10ml/分钟)进行研究，因而这类患者应谨慎使用。
6.由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。
7.坦索罗辛在与CYP3A4 或CYP2D6强效抑制剂(例如：酮康唑、帕罗西汀)联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在与酮康唑(CYP3A4抑制剂)联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加2.2和2.8倍。在与帕罗西汀(CYP2D6抑制剂)联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加1.3和1.6倍。
8.有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛时发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。