齐索 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 0.2mg*20粒说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
商品名称： 齐索 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 0.2mg*20粒
拼音全码： QiSuo YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang 0.2mg*20Li
【主要成分】
主要成分为盐酸坦洛新。
【性状】
本品为胶囊，内含类白色颗粒。
【适应症/主治功能】
前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格型号】
0.2mg*20粒(齐索)
【用法用量】
口服，成人每日1次，每次1粒或2粒，根据年龄、症状的不同可适当调整。
【不良反应】
1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。
2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。
3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。
4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。
6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁 忌】
1.对本药过敏者禁用。
2.肾功能不全患者禁用。
【药物相互作用】
合用降压药时，应密切注意血压变化。
【注意事项】
1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。
2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。
3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。
【儿童用药】
未进行该顶实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。
【药理毒理】
药理作用：
1、对交感神经α1受体的阻断作用（参照哈乐?使用说明书） 本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外，本品对α1受体的亲和性较其对比α2受体强5400-24000倍。
2、对尿道、膀胱及前列腺的作用 因本品系α1受体亚型α1A的特异拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主 要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍。
3、改善排尿障碍的作用 本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。
毒理研究?：据文献报道
1、亚急性毒性试验 以大鼠、小猎犬（经□)连续给药3个月后，发现子宫、卵巢重量减轻。
2、致癌毒性 雌性小鼠服用盐酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d2年后，乳腺纤维 腺瘤（p<0.001)和腺癌（P>0.075)发生率升高,试验中雌性大鼠和小鼠发 生乳腺癌可能和盐酸坦洛新引起的催乳激素升高有关。
3、致畸毒性 在已知的各种试验中，盐酸坦洛新都被证明无致畸作用。
4、生殖毒性 雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/Kg/d可导致生殖功能显著下降，但这沖作用是可逆的，生殖功能在单剂量停药3天或多剂量停药4星期后得到改善，在多剂量停药9星期后恢复正常，雄性大鼠多剂量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d (AUC时下曲线面积分别为正常人的0.2和16倍）不会影响生殖功能。