仁和 奥利司他胶囊 60mg*21粒*1板说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 奥利司他胶囊
商品名称： 仁和 奥利司他胶囊 60mg*21粒*1板
拼音全码： RenHe AoLiSiTaJiaoNang 60mg*21Li*1Ban
【主要成分】
本品主要成份为奥利司他。辅料为：微晶纤维素PH101、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、滑石粉 和明胶空心胶囊。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸或(和)颗粒。
【适应症/主治功能】
用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。
【规格型号】
60mg*21粒*1板
【用法用量】
用于18岁及以上成人肥胖或体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。
【不良反应】
1.常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。低脂膳食可降低胃肠道不良反应的发生。
2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙体病、牙龈疾病。
3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。
4.罕见对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。
5.有报道再联合应用奥利司他与抗凝血剂的患者中，发生凝血酶原的下降和国际标准化比值(INR)的升高。
6.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。上市后监测还发现有胰腺炎的报道，尚未建立胰腺炎和奥利司他的因果关系。
7.有罕见的白细胞破碎性血管炎的报告。临床表现包括可触性紫癜、斑丘疹和大疱性皮疹。
8.有肾病患者或肾病风险患者在使用奥利司他后发生急性草酸盐肾病的报告。
9.有服用奥利司他后出现下消化道出血的报告。绝大部分报告是不严重的。
【禁 忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。
3.器官移植者以及服用环孢素的患者禁用。奥利司他会干扰抗移植排斥反应的药物。
4.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。
5.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。
6.未超重者禁用。
【注意事项】
详见说明书。
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