阿特拉 H盐酸非索非那定片 120mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： H盐酸非索非那定片
商品名称： 阿特拉 H盐酸非索非那定片 120mg*10片
拼音全码： ATeLa HYanSuanFeiSuoFeiNaDingPian 120mg*10Pian
【主要成分】
本品主要成份为盐酸非索非那定。
化学名称：2-[4-[(1RS)-1-羟基-4-(4-羟基二苯甲基)-哌啶-1-基)丁基]苯基]-2-甲基内酸盐酸盐
分子式：C32H39NO4·HCl
分子量：538.13
【性状】
本品为浅红色椭圆形薄膜衣片，片的一面印有“ALTIVA 120” ，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
【规格型号】
120mg*10片
【用法用量】
本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg，一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg，一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。
6-11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg，一日二次；肾功能不全者的首剂量为一次30mg，一日一次。
【不良反应】
在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。
对于季节性过敏性鼻炎患者(≥12岁)的超过1%不良反应为：痛经和背痛。
对于季节性过敏性鼻炎患者(6-11岁)的超过2%不良反应为：咳嗽、上呼吸道感染、发热和中耳炎。
对于季节性过敏性鼻炎患者(6个月至5岁)的超过2%不良反应为：呕吐，腹泻，嗜睡/疲倦和流涕。
对于慢性原发性荨麻疹患者(≥12岁)的超过2%不良反应为：头晕、背痛、胃部不适和四肢疼痛。
上市后罕见报道的病例有：失眠、紧张、睡眠紊乱或做恶梦、以及过敏反应(包括全身性过敏、荨麻疹、血管神经性水肿、胸闷、呼吸困难、皮肤红肿、瘙痒和皮疹)。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。少数过敏反应患者有血管神经性水肿、胸闷、呼吸困难、面红和系统性全身过敏等症状。
【注意事项】
肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。
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