【药品名称】 通用名称： H那格列奈片 商品名称： 唐瑞 H那格列奈片 0.12g*30片 拼音全码： TangRui HNaGeLieNaiPian 0.12g*30Pian

【主要成分】 本品主要成份为那格列奈，其化学名称为：（-）-N-[（反-4-异丙基环己基）羰基]-D-苯丙氨酸。 分子式：C19H27NO3 分子量：317.43

【性状】 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】 本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

【规格型号】 0.12g*30片

【用法用量】 本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整（最大推荐剂量为180 mg，每日三次）。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖（其为HbA1c的重要构成成份），也可通过餐后1~2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者（即HbA1c<7.5%），可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可，根据治疗的效果调整剂量。 肝损害患者的剂量 对轻度至中度肝损害患者药物剂量不需调整。尚未对严重肝损害患者进行研究，因此严重肝损害患者不可使用那格列奈。 肾损害患者的剂量 轻中度肾损害患者无需调整剂量。尽管透析患者的Cmax降低49%，在中度至严重肾功能不全（肌酐清除率15~50 ml/min）的糖尿病患者和需透析的患者中，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康受试者相当。但是出于用药安全考虑，若出现低Cmax的情况应调整剂量。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 那格列奈在下列患者中禁用： 对药物的活性成份或任何赋型剂过敏 1型糖尿病 糖尿病酮症酸中毒 妊娠和哺乳（参看：【孕妇及哺乳期妇女用药】） 重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

【注意事项】 本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺、垂体功能不全或严重肾损伤的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用ß受体阻滞剂者发生低血糖时难以被察觉。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈不推荐用于伴有重度肝功能损害的病人。 当稳定接受本品治疗的患者暴露于应激条件时，例如发热、创伤、感染或手术，可能出现血糖失控。此时应停止使用本品，并暂时采用胰岛素替代。 本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。 对驾驶和操作机械能力的影响 应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。