欧舒安 帕利哌酮缓释片 3mg*30片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 帕利哌酮缓释片
商品名称: 欧舒安 帕利哌酮缓释片 3mg*30片
拼音全码: OuShuAn PaLiZuoTongHuanShiPian 3mg*30Pian
【主要成分】
活性成份:帕利哌酮
化学名称:(±)-3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-9-羟基-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮。
分子式:C23H27FN4O3
分子量:426.49(辅料详见说明书 )
【性状】
本品为白色薄膜衣柱状片剂(3mg规格)或米黄色薄膜衣柱状片剂(6mg规格)。除去包衣后,一半为类白色,一半为暗红色柱状片芯。
【适应症/主治功能】
帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29kg)精神分裂症的治疗。
【规格型号】
3mg*30片
【用法用量】
推荐剂量
成人
本品推荐剂量为6mg,一日一次,早上服用。起始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处,但一般的趋势是,剂量越高疗效越大,但也须权衡副作用的因素,因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此,某些患者可能从最高12mg/天的较高剂量中获益,而某些患者服用3mg/天的较低剂量已经足够。仅在经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上,而且间隔时间通常应大于5天。当提示需要增加剂量时,推荐采用每次3mg/天的增量增加,推荐的最大剂量是12mg/天。
在一项更长期的临床研究中,本品可以有效延迟使用本品稳定期达到6周的患者的复发时间(参见[临床试验])。在治疗维持期时,应以最低有效剂量处方本品,并且医生应对每位患者的长期使用进行定期再评估。
12-17岁青少年(体重≥29Kg)
本品用于12-17岁(体重≥29Kg)的青少年精神分裂症的治疗,推荐剂量是3mg,一日一次,早上服用。起始剂量不需要进行滴定。仅在经过临床评价后方可增加剂量,并且应采用每次3mg/天的增量增加,间隔时间应大于5天。处方医师应注意的是,在青少年精神分裂症的研究中,没有明确的结果显示较高剂量(例如:体重低于51kg的受试者使用6mg,体重为51kg或以上的受试者使用12mg)可增强药效,但不良事件却随剂量的增加而增多。(其他详见说明书)
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
详见说明书。
【注意事项】
详见说明书。