说明书

希洛定 左乙拉西坦片 0.25g*10片*3板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 左乙拉西坦片 商品名称: 希洛定 左乙拉西坦片 0.25g*10片*3板 拼音全码: XiLuoDing ZuoYiLaXiTanPian 0.25g*10Pian*3Ban
【主要成分】 本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式:C8H14N2O2 分子量:170.21 辅料:淀粉,胶态二氧化硅,聚维酮,滑石粉,硬脂酸镁,欧巴代和纯化水。
【性状】 本品为蓝色(0.25g规格)或黄色(0.5g规格)或白色(1.0g规格)椭圆形薄膜衣片,双面凸起,一面中间有深痕,深痕两侧分别刻有“E”与“10”(0.25g规格)或“E”与“11”(0.5g规格)或“E”与“13”(1.0g规格)字样,另一面为平滑面,除去包衣后显白色。
【适应症/主治功能】 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。 用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
【规格型号】 0.25g*10片*3板
【用法用量】 (1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。口服给药后,可能会有左乙拉西坦的苦味。 (2)给药方法和剂量 成人(≥18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg 起始治疗剂量为500mg/次,每日2次。 根据临床疗效及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg/次,每日2次。 老年人(≥65岁) 根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4~11岁的儿童和青少年(12~17岁)体重≤50kg 起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。 根据临床疗效及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。 儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。 医生根据患者的体重、年龄和所需剂量,可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。(其他详见说明书)
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】 详见说明书。
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