依糖特 依帕司他片 50mg*12片*1板说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 依帕司他片
商品名称: 依糖特 依帕司他片 50mg*12片*1板
拼音全码: YiTangTe YiPaSiTaPian 50mg*12Pian*1Ban
【主要成分】
本品主要成份为依帕司他。
其化学名称为:5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。
分子式:C15H13NO3S2
分子量:319.40(辅料详见说明书)
【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显黄色至橙黄色。
【适应症/主治功能】
糖尿病性神经病变。
【规格型号】
50mg*12片*1板
【用法用量】
通常成人剂量,每次50mg,每日三次,于饭前口服。
【不良反应】
文献报道通过临床试验和上市后监测,8498例患者中共有119例(1.4%),149例次不良反应(包括临床实验室检查异常)。其中肝功能异常32例(0.4%),主要是AST(GOT)、ALT(GPT)升高,腹痛9例(0.1%),恶心9例(0.1%),倦怠感6例(0.07%)等。
严重不良反应
1.血小板减少
可能会出现血小板减少(概率不明),若出现应停止用药。
2.爆发性肝炎、肝功能损害、黄疸、肝功能衰竭
爆发性肝炎(概率不明)、显著AST(GOT)、ALT(GPT)升高等肝功能异常(0.04%)、黄疸(概率不明)、肝功能衰竭(概率不明)等。出现这些不良反应后应立即停止用药。
其它不良反应
(1)过敏:偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。
(2)肝脏:偶见胆红素、AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)升高。
(3)消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适、便秘。
(4)肾脏:偶见肌酐升高,尿量减少、尿频(概率不明)。
(5)血液系统:偶见贫血、白细胞减少。
(6)其他:偶见倦怠感、头晕、头痛、僵硬、乏力、心悸、浮肿、肿痛、四肢痛感、灼热感,麻木、脱毛、紫斑、CK升高、发热等概率不明。
【禁 忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品应在医生指导下使用,药品应放置在儿童不能接触的地点,防止儿童误食。
2.本品适合糖化血红蛋白7.0%以上患者使用。
3.服用本品后,尿液可能出现褐红色,因此有些检测项目(如胆红素、酮体)可能会受到影响。
4.过敏体质史者慎用。一旦出现过敏表现,应立即停药,并进行适当处理。
5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他治疗。