【药品名称】 通用名称： 塞来昔布胶囊 商品名称： 科德平 塞来昔布胶囊 0.2g*10粒*1板 拼音全码： KeDePing SaiLaiXiBuJiaoNang 0.2g*10Li*1Ban

【主要成分】 本品主要成份为塞来昔布，其化学名称为：4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺。 分子式：C17H14F3N3O2S 分子量：381.38 辅料详见说明书。

【性状】 本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症/主治功能】 塞来昔布适用于： 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

【规格型号】 0.2g*10粒*1板

【用法用量】 在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg，每日一次口服或100mg，每日两次口服。 类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg，每日两次口服。 急性疼痛：治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。 强直性脊柱炎：本品治疗强直性脊柱炎的剂量为每日200mg，单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)。如服用6周后未见效，可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效，应考虑选择其他治疗方法。 特殊人群 肝功能不全患者：中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)剂量应减少大约50%。不建议重度肝功能损害患者使用塞来昔布(见[药代动力学]-特殊人群)。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏(例如，过敏性反应以及严重皮肤反应)者。 塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。 塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶-2(COX-2)特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的严重的(有时是致命的)过敏样反应报道(见[注意事项])。 塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥(CABG)手术(见[注意事项]-警告)。 塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。 塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。

【注意事项】 详见说明书。