福乐安 塞来昔布胶囊 0.2g*10粒*2板说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 塞来昔布胶囊
商品名称： 福乐安 塞来昔布胶囊 0.2g*10粒*2板
拼音全码： FuLeAn SaiLaiXiBuJiaoNang 0.2g*10Li*2Ban
【主要成分】
塞来昔布
【性状】
本品为硬胶囊剂，内容物为白色颗粒及粉末。
【适应症/主治功能】
塞来昔布适用于:缓解骨关节炎(OA) 的症状和体征;缓解成人类风湿关节炎(RA) 的症状和体征;治疗成人急性疼痛(AP) ;缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
【规格型号】
0.2g*10粒*2板
【用法用量】
塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg,每日-次口服或100mg, 每日两次口服。 塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg,每日两次口服。塞来昔布治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg;随后根据需要，每日两次，每次200mnge塞来昔布治疗强直性脊柱炎的剂量为每日200mg,单次服用(每日- -次) 或分次服用(每日两次)。其它详见说明书。
【不良反应】
在临床对照研究中，已有大约4250例骨关节炎(OA)患者，2100例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500例患者接受的每日总剂量达200mg(100mg每日两次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日总剂量达800mg(400mg每日两次)。约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上，其中约2300例患者达一年或一年以上，124例达2年或2年以上。其余详见说明书。
【禁 忌】
1.本品禁用于对塞来昔布过敏者。
2.本品不可用于已知对磺胺过敏者。
3.本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道(见[注意事项]-警告-过敏反应和[注意事项]-注意事项-伴有哮喘)。其余详见说明书。
【注意事项】
(1)心血管影响；(2)心血管血栓性事件:长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的，在APC试验中，与安慰剂相比，本品400mg每日两次，心源性死亡，心肌梗塞或中风复合终点的相对风险(RR)为3.4(95%CI：1.4-8.5)，本品200mg每日两次的相对风险为2.5(95%CI：1.0-6.4)(见特别研究-腺瘤息肉研究)。其余详见说明书。