说明书

优必罗 盐酸度洛西汀肠溶片 20mg*12片*3板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
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用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 盐酸度洛西汀肠溶片 商品名称: 优必罗 盐酸度洛西汀肠溶片 20mg*12片*3板 拼音全码: YouBiLuo YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian 20mg*12Pian*3Ban
【主要成分】 化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐。 分子式:C18H19NOS•HCl 分子量:333.88
【性状】 本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症/主治功能】 用于治疗抑郁症。
【规格型号】 20mg*12片*3板
【用法用量】 起始治疗 推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量,一周后调整至60mg/日。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。 维持/继续/长期治疗 一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗。度洛西汀单药维持治疗抑郁症的有效性已经得到证实,维持治疗的剂量范围是60mg/日,建议对维持治疗的必要性和所需剂量做定期评估。 特殊人群剂量 肝功能不全的患者-建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品。 肾脏功能受损患者-对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者,或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30mL/min的)患者,建议不用本品。 老年患者-对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。 孕妇-由于缺乏足够的、设计良好的孕期女性对照研究,因此,只有在权衡对胎儿潜在的受益超过风险时,才考虑在母孕期使用度洛西汀。 哺乳期妇女-因为度洛西汀在婴儿的安全性不明,不推荐在哺乳时服用度洛西汀。 度洛西汀停药 已有报道本品及其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、去甲肾上腺素和5-羟色胺双重抑制剂(SNRI)药物的停药反应。建议尽可能的逐渐减药,而不是骤停药物。 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)间的换药 MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 过敏 度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 单胺氧化酶抑制剂 禁止与MAOI联用,因为与5-羟色胺药物之间存在严重的、有时是致命的相互作用,包括高热、僵硬、肌阵挛、自主神经功能紊乱,可能伴有生命体征迅速波动,精神状态改变,包括极度激越进展到谵妄和昏迷。这些反应在停用5-羟色胺再摄取抑制剂后即开始MAOI治疗的患者也有报道。有些病例呈现神经阻滞剂恶性综合征的表现。 未经治疗的窄角型青光眼 临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
【注意事项】 详见说明书。
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