说明书

H来曲唑片 2.5mg*30片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: H来曲唑片 商品名称: H来曲唑片 2.5mg*30片 拼音全码: HLaiQuZuoPian 2.5mg*30Pian
【主要成分】 本品主要成份为来曲唑 化学名称:4,4'-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基-亚甲基)-二苯腈 分子式:C17H11N5 分子量:285.31
【性状】 本品为黄色圆形双凸薄膜衣片,一面刻有“121”,另一面刻“YL”;除去包衣后显白色。
【适应症/主治功能】 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
【规格型号】 2.5mg*30片
【用法用量】 本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。 以本品作为辅助治疗时,应服用5年或直到病情复发(以先发生为准)。在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现,这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比,疗效或安全性方面并无优势。 对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者,应连续服用本品直到病情复发。对于转移性疾病患者,本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。 本品应口服,饭前饭后皆可,因为食物对其吸收程度没有影响。 如果漏服,患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间,则应跳过这次漏服的剂量,按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍,因为在日剂量超过2.5mg推荐剂量时,观察到全身暴露超过剂量比例(参见[药代动力学])。 特殊人群 肝功能受损 对于轻到中度肝功能受损(Child-Pugh评分A或B)的患者,无需调整剂量。重度肝功能受损(Child-Pugh评分C)患者的数据不充分,但这些患者如需使用,应在密切监测下用药(参见[注意事项]及[药代动力学])。 肾功能受损 对于肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者,无需调整剂量。肾功能受损且CLcr<10ml/min的患者的数据不充分(参见[注意事项]及[药代动力学])。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 对活性药物和/或任意一种辅料过敏的患者。 绝经前内分泌状态;妊娠期、哺乳期妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]及[药理毒理])。
【注意事项】 详见说明书。
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