【药品名称】 通用名称： H来曲唑片 商品名称： 伊美舒 H来曲唑片 2.5mg*10片*3板 拼音全码： YiMeiShu HLaiQuZuoPian 2.5mg*10Pian*3Ban

【主要成分】 本品活性成份为来曲唑。 化学名称：4,4’- (1H-1,2,4-三氮唑-1-基-亚甲基) -二苯腈 分子式：C17H11N5 分子量：285.31

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/主治功能】 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

【规格型号】 2.5mg*10片*3板

【用法用量】 本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。 以本品作为辅助治疗时，应服用5年或直到病情复发（以先发生为准）。在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现，这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比，疗效或安全性方面并无优势。 对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者，应连续服用本品直到病情复发。对于转移性疾病患者，本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。 本品应口服，饭前饭后皆可，因为食物对其吸收程度没有影响。 如果漏服，患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间，则应跳过这次漏服的剂量，按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍，因为在日剂量超过2.5mg推荐剂量时，观察到全身暴露超过剂量比例（参见【药代动力学】）。 特殊人群 肝功能受损 对于轻到中度肝功能受损（Child-Pugh 评分A或B）的患者，无需调整剂量。重度肝功能受损（Child-Pugh 评分C）患者的数据不充分，但这些患者如需使用，应在密切监测下用药（参见【注意事项】及【药代动力学】）。 肾功能受损 对于肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者，无需调整剂量。肾功能受损且CLcr＜10ml/min的患者的数据不充分（参见【注意事项】及【药代动力学】）。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 对活性药物和/或任意一种辅料过敏的患者。 绝经前内分泌状态；妊娠期、哺乳期妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】及【药理毒理】）。

【注意事项】 运动员慎用。 月经状态 对于绝经状态不明确的患者，在本品治疗前应检测促黄体激素（LH）、促卵泡激素（FSH）和/或雌激素水平。只有确认绝经后内分泌状态的女性才能接受本品治疗。 生育力 来曲唑的药理学作用是通过抑制芳香酶来降低雌激素的产生。在绝经前的女性中，抑制雌激素合成会导致促性腺激素（LH、FSH）水平升高。FSH升高会刺激卵泡生长，从而导致排卵。 药物相互作用 应避免本品与他莫昔芬、其它抗雌激素药物或含雌激素的药物同时使用，因为这些药物会降低来曲唑的药理学作用。这一相互作用的机制尚不清楚（参见【药物相互作用】）。 骨骼影响 使用本品时，有骨质疏松症和/或骨折的报告。因此，建议在治疗期间监测全身骨骼健康（参见【不良反应】和【药理毒理】）。 肾功能受损 没有在肌酐清除率＜10ml/min的女性中使用过来曲唑，在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性。 肝功能受损 重度肝功能受损（Child-Pugh 评分C）的患者中，其全身药物浓度和药物的终末半衰期接近健康志愿者的2倍，因此应对这些患者严密观察（参见【药代动力学】）。 对驾驶和操作机器能力的影响 在应用本品过程中可观察到用药相关的疲乏和头晕，偶尔观察到嗜睡，因此应提醒患者当驾驶车辆或操作机器时应注意。