华唐净 卡格列净片 0.1g*7片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 卡格列净片
商品名称: 华唐净 卡格列净片 0.1g*7片
拼音全码: HuaTangJing KaGeLieJingPian 0.1g*7Pian
【主要成分】
主要成份:卡格列净
化学名称:(1S)-1,5-脱水-1-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-D-葡萄糖醇半水合物
分子式:C24H25FO5S·1/2H2O
分子量:453.53
【性状】
本品为微黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。
【规格型号】
0.1g*7片
【用法用量】
1.开始本品治疗前
在开始本品治疗前,应评估肾功能,并在治疗开始后定期进行评估。(参见【注意事项】)
对于既往未接受过本品治疗的血容量不足患者,开始本品治疗前建议纠正这种情况。(参见【注意事项】、【老年用药】)
2.推荐剂量
本品的推荐起始剂量为100mg每天一次,当天第一餐前服用。对于耐受本品100mg每天一次的剂量、肾小球滤过率估计值(eGFR)≥60mL/min/1.73m²且需要额外血糖控制的患者,剂量可增加至300mg每天一次(参见【注意事项】、【药理毒理】)。
3.肾损害患者
轻度肾损害(eGFR≥60mL/min/1.73m²)的患者无需调整剂量。
对于中度肾损害(eGFR≥45至<60mL/min/1.73m²)的患者,本品的剂量限制为100mg每天一次。
对于eGFR<45mL/min/1.73m²的患者,不建议开始使用本品。
当eGFR持续低于45mL/min/1.73m²时,不建议使用本品(参见【注意事项】)。
eGFR低于30mL/min/1.73m²的患者禁止使用本品(参见【注意事项】)。
4.肝损害患者
轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。目前没有在重度肝损害患者中开展临床研究,故不推荐重度肝损害的患者使用本品。
5.与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂联合使用如果一种UGT诱导剂(例如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韦)与本品联合使用,则对于目前耐受本品100mg每天一次的剂量、eGFR≥60mL/min/1.73m²且需要额外血糖控制的患者,可考虑增加剂量至300mg每天一次(参见【药物相互作用】)。对于eGFR为≥45至<60mL/min/1.73m²并联合使用UGT诱导剂的患者,可考虑使用另一种降糖药。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
对本品有严重过敏反应史的人群,如过敏反应或血管性水肿(参见【注意事项】);
重度肾损害(eGFR低于30 ml/min/1.73m²)、晚期肾脏疾病患者(ESRD)或正在接受透析的患者(参见【注意事项】、【用法用量】)。
【注意事项】
详见说明书。