【药品名称】 通用名称： 卡格列净片 商品名称： 孚来瑞 卡格列净片 0.1g*14片 拼音全码： ZuoLaiRui KaGeLieJingPian 0.1g*14Pian

【主要成分】 卡格列净，化学名称：(1S)-1,5-脱水-1-C-（3-{[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基}-4-甲基苯基)-D-葡萄糖醇，分子量：453.53，分子式：C24H25F05S•1/2 H20，分子量：453.53。

【适应症/主治功能】 本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒（患者）的治疗。

【规格型号】 0.1g*14片

【用法用量】 本品的推荐起始剂量为100mg每天一次，当天第一餐前服用。对于耐受本品100mg每天一次的剂量、肾小球滤过率估计值(eGFR)≥60mL/min/1.73m2且需要额外血糖控制的患者，剂量可增加至300mg每天一次（参见注意事项、药理毒理）。对于血容量不足的患者，开始本品治疗前建议纠正这种情况（参见注意事项、老年用药）。肾损害患者：在开始本品治疗前，建议评估肾功能，并在治疗开始后定期进行评估。轻度肾损害(eGFR≥60 mL/min/1.73 m2)的患者无需调整剂量。对于中度肾损害（eGFR≥45至<60 mL/min/1.73 m2）的患者，本品的剂量限制为100mg每天一次。对于eGFR<45 mL/min/1.73 m2的患者，不建议使用本品。当eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品（参见注意事项）。eGFR低于30 mL/min/1.73 m2的患者禁止使用本品（参见注意事项）。肝损害患者：轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。目前没有在重度肝损害患者中开展I临床研究，故不推荐重度肝损害的患者使用本品。与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂联合使用。如果一种UGT诱导剂（例如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韦）与本品联合使用，则对于目前耐受本品100mg每天一次的剂量、eGFR≥60mL/min/1.73 m2且需要额外血糖控制的患者，可考虑增加剂量至300mg每天一次（参见药物相互作用）。对于eGFR为≥45至<60 mL/min/1.73 m2并联合使用UGT诱导剂的患者，可考虑使用另一种降糖药。

【不良反应】 本品治疗患者报告的不良反应：(1)女性生殖器真菌感染包括以下不良反应：外阴阴道念珠菌病、外阴阴道真菌感染、外阴阴道炎、阴道感染、外阴炎及生殖嚣真菌感染。(2)尿路感染包括以下不良反应：尿路感染、膀胱炎、肾感染和尿脓毒症。(3)排尿增加包括以下不良反应：多尿、尿频、尿量增加、尿急和夜尿。(4)男性生殖器真菌感染包括以下不良反应：龟头炎或包皮龟头炎、念珠菌性龟头炎和生殖道真菌感染。(5)口渴包括以下不良反应：口渴、口干和烦渴。

【禁 忌】 对卡格列净片有严重过敏反应史的人群，如过敏反应或血管性水肿。重度肾损害（eGFR低于30mL/min/1.73m2）、晚期肾脏疾病患者(ESRD)或正在接受透析的患者。

【注意事项】 详见说明书