说明书

多达一 氨氯地平阿托伐他汀钙片 5mg/20mg*14片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 氨氯地平阿托伐他汀钙片 商品名称: 多达一 氨氯地平阿托伐他汀钙片 5mg/20mg*14片 拼音全码: DuoDaYi AnLvDiPingATuoFaTaTingGaiPian 5mg/20mg*14Pian
【主要成分】 本品为复方制剂,主要成分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。 苯磺酸氨氯地平的化学名称:(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐。 分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量:567.05 阿托伐他汀钙的化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物 分子式:(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量:1209.42 本品辅料包括:碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、预胶化淀粉、聚山梨酯80、羟丙基纤维素、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、欧巴代白色包衣预混物(含:聚乙烯醇,二氧化钛(E171),聚乙二醇3000和滑石粉)。
【性状】 本品为白色薄膜衣片。
【适应症/主治功能】 本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD)(其他详见说明书) 和 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症(其他详见说明书) 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
【规格型号】 5mg/20mg*14片
【用法用量】 本品 在使用本品治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时,必须考虑到治疗剂量的个体化,根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整,分别选择氨氯地平和阿托伐他汀的剂量。 本品与单独使用它的两种组成成份的作用相当,可以相互替换。可给予患者等同于两种组成成份单药剂量的药物,或者为增加抗心绞痛、降血压或降脂作用,也可在单药剂量基础上增加氨氯地平或阿托伐他汀或两者同时加量。 本品可用于已经使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一种药物而需要增加另一种药物治疗的患者。本品可用于高血压或心绞痛伴有高脂血症的患者的初始治疗。推荐的起始剂量应该根据每一种单药成分的推荐剂量进行适当组合。 氨氯地平和阿托伐他汀的用法与用量详细信息参照以下部分。(其他详见说明书)
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 活动性肝脏疾病,可能包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高。 已知对二氢吡啶类药物*和本品活性物质氨氯地平、阿托伐他汀或任一辅料过敏的患者应禁用。 *氨氯地平为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。 孕妇(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 本品也禁用于下列患者: - 与伊曲康唑、酮康唑和泰利霉素结合使用(见【 药物相互作用】 ) 。 - 有严重低血压 - 有休克(包括心源性休克) - 有左心室流出道梗阻(例如主动脉瓣重度狭窄) - 急性心肌梗死后出现血流动力学不稳的心力衰竭。 - 接受过丙型肝炎抗病毒药物格卡瑞韦/哌仑他韦(Glecaprevir/Pibrentasvir)治疗。
【注意事项】 详见说明书。
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