【药品名称】 通用名称： 氨氯地平阿托伐他汀钙片 商品名称： 西疏 氨氯地平阿托伐他汀钙片 5mg：10mg*7片 拼音全码： XiShu AnLvDiPingATuoFaTaTingGaiPian 5mg：10mg*7Pian

【主要成分】 本品为复方制剂，主要成分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。 苯磺酸氨氯地平的化学名称：(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐。 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量：567.05 阿托伐他汀钙的化学名称：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物 分子式：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42

【性状】 本品为白色薄膜衣片。

【适应症/主治功能】 本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD)：（详见说明书） 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apolipoprotein B,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides, TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia,HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2、冠心病： 冠心病或冠心病等危症(如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

【规格型号】 5mg：10mg*7片

【用法用量】 本品 在使用本品治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时，必须考虑到治疗剂量的个体化，根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整，分别选择氨氯地平和阿托伐他汀的剂量。 本品与单独使用它的两种组成成份的作用相当，可以相互替换。可给予患者等同于两种组成成份单药剂量的药物，或者为增加抗心绞痛、降血压或降脂作用，也可在单药剂量基础上增加氨氯地平或阿托伐他汀或两者同时加量。 本品可用于已经使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一种药物而需要增加另一种药物治疗的患者。本品可用于高血压或心绞痛伴有高脂血症的患者的初始治疗。推荐的起始剂量应该根据每一种单药成分的推荐剂量进行适当组合。 氨氯地平和阿托伐他汀的用法与用量详细信息参照以下部分。 氨氯地平 通常氨氯地平治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。 体型较小的成人、虚弱、老年、或伴肝功能损害患者，起始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为氨氯地平联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 剂量调整应根据血压目标进行，一般来说应在7~14天后。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。 心绞痛：治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能损害的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg，每日一次。 冠心病：治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg，每日一次。临床研究中，大多数的患者需要10mg，每日一次的剂量（见【临床试验】）。 儿童：年龄6~17岁的儿童患者，治疗高血压的推荐口服剂量为2.5mg至5mg，每日一次。在儿童患者中尚未有5mg以上剂量的研究（见【临床试验】及【药代动力学】） 阿托伐他汀（高脂血症） 病人在开始阿托伐他汀治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 阿托伐他汀常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。 原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗 大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效，治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。 杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗（Heterozygousfamilialhypercholesterolaemia,HeFH） 患者初始剂量应为10mg/日。应遵循剂量的个体化原则以每4周为间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效，可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。 纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中，其中46例患者有确认的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至80mg/日。 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量是10~80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施（如LDL血浆透析法）的辅助治疗。或当无这些治疗条件时，本品可单独使用。 肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，也不会对其降脂效果产生影响，所以无需调整剂量。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 活动性肝脏疾病，可能包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高。 已知对二氢吡啶类药物*和本品活性物质氨氯地平、阿托伐他汀或任一辅料过敏的患者应禁用。 *氨氯地平为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。 孕妇(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 本品也禁用于下列患者： - 与伊曲康唑、酮康唑和泰利霉素结合使用（见【 药物相互作用】 ） 。 - 有严重低血压 - 有休克（包括心源性休克） - 有左心室流出道梗阻（例如主动脉瓣重度狭窄） - 急性心肌梗死后出现血流动力学不稳的心力衰竭。 - 接受过丙型肝炎抗病毒药物格卡瑞韦/哌仑他韦（Glecaprevir/Pibrentasvir）治疗。

【注意事项】 详见说明书。