说明书

乐孚亭 盐酸安非他酮缓释片 0.15g*7片*2板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 盐酸安非他酮缓释片 商品名称: 乐孚亭 盐酸安非他酮缓释片 0.15g*7片*2板 拼音全码: LeZuoTing YanSuanAnFeiTaTongHuanShiPian 0.15g*7Pian*2Ban
【主要成分】 本品的主要成份为盐酸安非他酮 化学名称:(±)-1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐。 分子式:C13H18ClNO·HCl 分子量:276.2
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 用于辅助戒烟。
【规格型号】 0.15g*7片*2板
【用法用量】 口服。 用药开始第1~3天为一次150mg(一片),一日1次,连续使用3天,随后第4~7天改为一次150mg(一片),一日2次。两次用药间隔时间大于8小时,第8天开始为一次150mg(一片),一日1次或2次。疗程7-12周或更长,可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量一日300mg(2片),分两次服用。由于连续服药1周安非他酮的血药浓度才能达到稳态,所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药的第8天)。若治疗7周后仍不见效则停止使用,停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 以下患者禁用 1、癫痫发作患者 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者; 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为安非他酮普通片可诱发厌食症发作; 4、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天; 5、对安非他酮或类似成份过敏者; 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。
【注意事项】 1、本品不可与其他含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 2、盐酸安非他酮有致癫痫,致癌的可能,因此每日用药量不得超过0.3g(即2片)。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加,比如:个体差异,临床用药情况以及药物相互作用情况等,所以本品使用应个体化。 3、目前本品尚无在心脏疾病患者用药的安全性资料,因此,心脏疾病患者慎用。 4、肝脏损害的患者慎用。在必须使用时,轻中度肝硬化患者应减少用药次数,重度肝硬化患者隔日总药量不应超过0.15g(即1片)。 5、肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。 6、本品有导致过敏反应的可能性,因此曾有过敏史或出现过过敏反应(如皮疹、瘙痒、荨麻疹、胸闷、水肿、呼吸急促),以及过敏体质者慎用。 7、本品可能导致失眠,因此应避免在睡觉前服用。 8、在服药过程中出现精神症状,如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等,应减量或停药。
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