说明书

固邦佳 阿仑膦酸钠维D3片 1片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
【药品名称】 通用名称: 阿仑膦酸钠维D3片 商品名称: 固邦佳 阿仑膦酸钠维D3片 1片 拼音全码: GuBangJia ALunZuoSuanNaWeiD3Pian 1Pian
【主要成分】 本品为复方制剂,其组分为阿仑膦酸钠和维生素D3。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折);治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
【规格型号】 1片(阿仑膦酸钠70mg,维生素D3 2800IU)
【用法用量】 本品必须在每天第一次进食,喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服(见注意事项:上消化道不良反应),因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见注意事项:上消化道不良反应)。等待时间少于30分钟,或与食物,饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧,本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险(见注意事项上消化道不良反应)。如果饮食中钙摄入不足,患者可额外补充钙剂(见注意事项:矿物质代谢)。对于维生素D缺乏的高风险患者(如年龄大于70岁,哺乳或慢性疾病),除了服用本品可能需要增加维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者,可能需要补充较高剂量维生素D,可以考虑检测25-羟维生素D水平。维生素D的推荐摄入量为400IU-800IU/每天。阿仑膦酸钠维D3片的目的是每周应用一片能提供相当于每天400IU的维生素D。对于老年人或轻中度肾功能不全患者(肌酐清除率35-60ml/分)不需要进行剂量调整。由于缺乏相关用药经验不推荐在更严重的肾功能不全(肌酐清除率<35ml/分)患者中应用阿仑瞵酸钠维D3片。治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是本品每周一次,每次一片。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是本品每周一次,每次一片。
【禁 忌】 1.导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能。2.不能站立或坐直至少3分钟者。3.低钙血症。4.对本产品任何成分过敏者。
【药物相互作用】 1.与抗抑郁药同时服用时,建议减少抗抑郁药剂量。2.同时服用单胺氧化酶和抑制剂,有相加作用。
【注意事项】 对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者,应在适当的监护下应用福美加治疗。因为本品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)。曾经有上市后报告表明,使用本品会发生胃和十二指肠溃疡,一些很严重,并伴并发症,不过对照临床试验中没有发现这些风险增加。在开始本品治疗前,必须纠正低钙血症。
【儿童用药】 儿童禁用。
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