【药品名称】 通用名称： 阿仑膦酸钠维D3片（II） 商品名称： 福美加 阿仑膦酸钠维D3片（II） 70mg：5600IU*1片 拼音全码： FuMeiJia ALunZuoSuanNaWeiD3Pian（II） 70mg：5600IU*1Pian

【主要成分】 本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素 D3。 *阿仑膦酸钠的化学名称为: *(4-氨基-1-轻基亚于基)二膦酸单钠盐三水合物。 分子式：C4H12NNaO7P2.3 H2O 分字量：325.12 维生素 D3的化学名称为: (3β,5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三亚乙基四胺-3-醇 分子式： C27H44O 分子量：384.6

【性状】 本品为白色或类白色异形片。

【适应症/主治功能】 本品适用于 治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。 治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

【规格型号】 70mg：5600IU*1片

【用法用量】 治疗绝经后妇女骨质疏松症 推荐剂量是本品每周一次，每次一片。对于大多数绝经妇女骨质疏松症患者，适宜的剂量是本品每周一次。 治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 推荐剂量是本品每周一次，每次一片。对于大多数男性骨质疏松症患者,适宜的剂量是本品每周一次。 本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。 等待时间少于 30 分钟，或与食物、饮料(非白水)或其它药物-起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。 为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水(175- 250m)送服，并且在服药后至少 30 分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧卜。 本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的风险(见[注意事项]:上消化道不良反应)。 如果饮食中钙摄入不足，患者可额外补充钙剂(见【注意事项】：矿物质代谢)。对于维生素 D 缺乏的高风险患者(如，年龄大于 70 岁、哺乳或慢性疾病)，除了服用本品，可能需要增加维生素 D 的补充量。对于胃肠道吸收不良维综合征患者，可能需要补充较高剂量维生素 D，可以考虑检测 25-羟维生素 D 水平。 维生素 D 的推荐摄入量为 400IU-800IU/天。阿仑膦酸钠维 D3片（70 mg/5600IU）的目的是每周应用一片能提供相当于每天 800IU 的维生素 D。 对于老年人或轻中度肾功能不全患者(肌酐清除率 35-60 ml /min), 不需要进行剂量调整。由于缺乏相关用药经验，不推荐在更严重的肾功能不全(肌酐清除率<35 mL/min)患者中应用阿仑膦酸钠维 D3片。 患者应该被告知，如果出现漏服的情况，请在记起来后的第二天早晨服用一片，之后依然按照原本正常的服药计划，请勿在同一天内服用两次。 目前尚未确定本品的最佳疗程。所有经双膦酸盐治疗的患者,都应对是否需要继续使用该类药物进行定期评估。 骨折风险较低的患者在用药 3 至 5 年后应考虑停用。终止治疗的患者需周期性地对自己的骨折风险进行重新评估。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 本品禁用于以下情况: 导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或弛缓不能(见【注意事项】); 不能站立或直坐至少 30 分钟者(见【用法用量]和【注意事项】); 低钙血症（见【注意事项】）； 对本品任何成份过敏者。曾经报道过的过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿(见【不良反应】)。

【注意事项】 详见说明书。