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美琛 奥利司他胶囊 0.12g*10粒说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 奥利司他胶囊 商品名称: 美琛 奥利司他胶囊 0.12g*10粒 拼音全码: MeiZuo AoLiSiTaJiaoNang 0.12g*10Li
【主要成分】 本品主要成份为奥利司他。化学名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯分子式:C29H86NO5,分子量:495.73。
【性状】 美琛奥利司他胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/主治功能】 用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
【规格型号】 0.12g*10粒
【用法用量】 成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
【不良反应】 1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要的临床表现为瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管神经性水肿,支气管痉挛和过敏反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。
【禁 忌】 慢性吸收不良综合征,胆汁郁积症患者禁用。
【注意事项】 1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂,高血压,糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。 体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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