说明书

苏和 替米沙坦胶囊 40mg*14粒说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
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用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 替米沙坦胶囊 商品名称: 苏和 替米沙坦胶囊 40mg*14粒 拼音全码: SuHe TiMiShaTanJiaoNang 40mg*14Li
【主要成分】 4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒性粉末
【适应症/主治功能】 用于原发性高血压的治疗。
【规格型号】 40mg*14粒
【用法用量】 成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一粒(40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。
【不良反应】 在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
【禁 忌】 对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者,妊娠中末期及哺乳者,胆道阻塞性疾病患者,严重肝功能不全患者;严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)禁止使用。
【注意事项】 肝功能不全,本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。肾血管性高血压 对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。肾功能不全和肾移植患者 本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/分钟,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。等等
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