欣蕊 替米沙坦胶囊 40mg*28s说明书
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药品名称
主要成分
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
【药品名称】
通用名称: 替米沙坦胶囊
商品名称: 欣蕊 替米沙坦胶囊 40mg*28s
拼音全码: XinRui TiMiShaTanJiaoNang 40mg*28s
【主要成分】
4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦
【适应症/主治功能】
用于原发性高血压的治疗。
【规格型号】
40mg*28s
【用法用量】
成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg(1粒),每日一次。在20mg~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关,若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(2粒),每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
肾功能不全的病人:轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。
肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg(1粒)。
老年人:服用本品不需调整剂量。
儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】
据文献资料报道,在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。
全身反应:
常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)
少见:视觉异常、多汗
中枢和外周神经系统:
常见:眩晕
胃肠道系统:
常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱
少见:口干、胃肠胀气
肌肉骨骼系统:
常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛
少见:腱鞘炎样症状
精神系统:
少见:焦虑
呼吸系统:
常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎
皮肤和附件系统:
常见:皮肤异常如湿疹
另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。
实验室发现:
与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。
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