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说明书

万瑞平阿卡波糖片 50mg*30片说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

药理毒理

【药品名称】通用名称：阿卡波糖片商品名称：万瑞平阿卡波糖片 50mg*30片拼音全码： WangRuiPing AKaBoTangPian 50mg*30Pian

【主要成分】阿卡波糖。

【性状】本品为类白色或淡黄色片。

【适应症/主治功能】 (1)2型糖尿病 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。

【规格型号】 50mg*30片

【用法用量】用餐前即刻整片春服或与前儿口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg,一日3次,以后逐渐増加至一次100mg,一日3次。个別情况下,可増加至一次200mg,一日3次。或遵医瞩。如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以増加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次100mg,一日3次。

【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征( Roemheld)、严重的疝气、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。 4.重肾功能损害(肌酐清除率<25nl/min)的患者禁用。 5.严重肝病(严重肝功能不全)和肝硬化 6.糖尿病酮症酸中毒

【药物相互作用】 1.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。 2.某些药物可引起血糖升高，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂或异烟肼。如同时使用此类药物，应密切监测血糖。 3.磺脲类药物或胰岛素可能引起低血糖，阿卡波糖与磺脲类或胰岛素联用可能引起进一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有报告低血糖休克的个案，应密切观察。如果发生低血糖，应调整合适的剂量。 4.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。 5.考来烯胺、肠道吸附剂（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶类制剂（如淀粉酶、胰酶）可能减弱阿卡波糖的药效，故应避免同时使用。 6.同时服用新霉素和本品可能会导致餐后血糖明显降低，并增加胃肠道不良反应的发生频率和严重程度。如果症状非常严重，可以考虑暂时减少本品剂量。 7.未发现与二甲基硅油相互作用。

【注意事项】 1.病人应遵医嘱调整剂量，并严格注意饮食。 2.本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，因此，应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高，尤其是在持续升高的情况下，可能需要减少剂量或者停止治疗。国外已有报告致死性的暴发性肝炎，但与阿卡波糖的关系尚不明确。 3.本品与其他降糖药物（如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素）合用时，增加低血糖可能性，应调整合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。 4.糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术时，可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。 5.一项来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验（共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰剂）的荟萃分析显示，发生任一心血管事件的风险减少了24%，发生心肌梗死的风险减少了64%，这两种变化都有统计学意义。

【药理毒理】本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与?-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。

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