说明书

稳可安 阿卡波糖片 50mg*100片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
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用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 阿卡波糖片 商品名称: 稳可安 阿卡波糖片 50mg*100片 拼音全码: WenKeAn AKaBoTangPian 50mg*100Pian
【主要成分】 本品活性成份为阿卡波糖。 分子量:645.63。
【性状】 本品为类白色或淡黄色片。
【适应症/主治功能】 配合饮食控制,用于: (1)2型糖尿病。 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
【规格型号】 50mg*100片
【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次 50mg,一日3次,以后逐渐增加至一次100mg, 一日3次,个别情况下,可增加至一次200mg, 一日3次。或遵医嘱。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次 100mg,一日3次。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 1、对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。 3、有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征 (Roerheld)、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。 4、肾功能损害(肌酐清除率<25ml/min)的患者禁用。 5、严重肝病(严重肝功能不全)和肝硬化。 6、糖尿病酮症酸中毒。
【注意事项】 1、病人应遵医嘱调整剂量,并严格注意饮食。 2、本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高,因此应考虑在用药最初6~12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高,尤其是在持续升高的情况下,可能需要减少剂量或停止治疗,国外已有报告致死性的暴发性肝炎,但与阿卡波糖的关系尚不明确。 3、本品与其他降血糖药物(如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素)合用时,增加低血糖可能性,应调整合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应,严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。 4、糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术史,可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。 5、一项来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验(共2180例患者.1248例服用阿卡波糖,932例服用安慰剂)的荟萃分析显示,发生任一心血管事件的风险减少了24%,发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。
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