说明书

安阁 聚甲酚磺醛阴道栓 90mg*6粒说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 聚甲酚磺醛阴道栓 商品名称: 安阁 聚甲酚磺醛阴道栓 90mg*6粒 拼音全码: AnGe JuJiaFenHuangQuanYinDaoShuan 90mg*6Li
【主要成分】 主要成份为聚甲酚磺醛。
【性状】 本品为类白色至淡红棕色栓。
【适应症/主治功能】 本品用于治疗宫颈糜烂?宫颈炎?各类阴道感染(如细菌?滴虫和霉菌引起的白带增多)?尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。
【规格型号】 90mg*6粒
【用法用量】 每二日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜,配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。
【不良反应】 用药初期,有时会产生局部刺激症状,但很快自行消失,当治疗口腔病变时。请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁 忌】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
【注意事项】 1、本品为外用药,切忌内服。 2、本品应避免与眼睛接触。 3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。 4、经期停止治疗:治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 5、棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。 6、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1%~2%的氢氧化钠)。 7、出现不良反应较严重时,应停药。
【儿童用药】 禁用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0。疗效及作用机制: —抗细菌、真菌和原虫感染; —选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用; —通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌,厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。毒理研究 50多年的,临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠去毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性: 对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
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