安阁 聚甲酚磺醛阴道栓 90mg*8s说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 聚甲酚磺醛阴道栓
商品名称： 安阁 聚甲酚磺醛阴道栓 90mg*8s
拼音全码： AnGe JuJiaFenHuangQuanYinDaoShuan 90mg*8s
【主要成分】
主要成份为聚甲酚磺醛
【性状】
本品为类白色至浅红棕色栓剂
【适应症/主治功能】
用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)、尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等
【规格型号】
90mg*8粒(附指套8只)
【用法用量】
根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道检剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日 放入一枚阴道检剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将检剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。
【不良反应】
用药初期，有时产生局部利雄症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。
【禁 忌】
禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【注意事项】
1、本品为外用药，切忌内服。 2、本品应避免与眼睛接触。 3、本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。 4、经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 5、棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。 6、阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。
【儿童用药】
尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。避免儿童接触。
【老年患者用药】
尚不明确
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。疗效及作用机制： —抗细菌、真菌和原虫感染； —选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用； —通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌，厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。毒理研究 50多年的，临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg，口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠去毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性: 对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。